ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

В Российской Федерации продолжается отзыв препаратов на основе фенспирида, так как это действующее вещество по последним данным, способно в некоторых случаях влиять на сердечный ритм. Третьим популярным лекарством, которое более не будет доступно на территории РФ стали таблетки и сироп Эриспирус производства Словении. До этого регистрационные удостоверения были отозваны у французского Эреспала и венгерского Эпистада. Росздравнадзор сообщает:

Росздравнадзор:

Словенская фармкомпания ЗАО «Сандоз» решила отозвать в России регистрационные удостоверения и изъять из обращения все серии лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002853 от 06.02.2015) и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002715 от 14.11.2014), держатель регистрационных удостоверений - Сандоз д.д., Словения.

Компания производитель Сандоз сообщает:

Решение было принято в качестве предупреждающей меры и в интересах безопасности пациентов, несмотря на то, что внутренняя оценка компании медицинских рисков при приеме этих препаратов не выявила нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT.

Таблетированный фенспирид и сироп на его основе в России входят в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП). Эриспирус это средство, обладающее противовоспалительным и бронхорасширяющим эффектом. Назначается при лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Отзыв регистрации лекарственного препарата означает что он более не будет доступен в аптеках на территории страны, а пациентам и врачам нужно будет искать замену. Росздравнадзор сообщает, что в настоящее время оценивает новые данные по безопасности препаратов с фенспиридом и принимает решение по порядку дальнейшего обращения лекарств других торговых марок.

Документы Росздравнадзора

Читать также: Отзыв Эреспала и Эписдада